12月14日晚間,一品紅(300723)發(fā)布公告,公司參股公司美國Arthrosi Therapeutics,Inc.(簡稱“Arthrosi”)收到Sobi美國發(fā)出的相關(guān)協(xié)議條款,Sobi美國擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元),以及最高達5.5億美元(折合人民幣約38.87億元)的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi100%股權(quán)。
公告顯示,此次交易的收購方Sobi美國系瑞典上市醫(yī)藥公司Sobi(斯德哥爾摩證券交易所股票代碼:SOBI.ST)的全資子公司。Sobi是一家專注于罕見病領域的國際生物制藥公司,主要治療領域包括血液學、免疫學和??谱o理。
根據(jù)Arthrosi公司章程,Arthrosi公司被合并事項應獲得有表決權(quán)的已發(fā)行股份過半數(shù)股東的同意,以及Arthrosi的E輪次代表超過75%表決權(quán)的優(yōu)先股股東同意。
公告稱,一品紅通過全資子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi13.45%的股權(quán),并向Arthrosi董事會派駐1名董事。如果上述交易能夠最終達成,將對公司產(chǎn)生積極影響。
資料顯示,Arthrosi是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè),其核心管線為痛風創(chuàng)新藥URAT1抑制劑AR882(氘泊替諾雷),目前,AR882正在進行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗。一品紅擁有AR882在中國地區(qū)(含香港、澳門和中國臺灣)100%的市場權(quán)益,以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應權(quán)。
今年8月,據(jù)一品紅公告,AR882全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組,預計將于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2試驗數(shù)據(jù),2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1試驗數(shù)據(jù)。
根據(jù)AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:對初治及難治性痛風石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。在治療12個月時,難治性痛風石患者在75mgAR882組和75mgAR882+別嘌醇組中,分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個目標痛風石完全消退,尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm3、-20.1cm3。
迄今為止,只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療,然而對于大多數(shù)患者而言,由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性,靜脈注射治療并不可用或不適用。
而AR882是一種口服藥物,擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風石。臨床結(jié)論顯示,對初治及難治性痛風石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。AR882單藥或聯(lián)合治療,可為現(xiàn)有治療方案療效不佳的慢性痛風石患者提供一種更加有效的治療選擇。