券商中國
劉敬元 鄧雄鷹
2025-10-30 23:39
10月30日盤后，吉貝爾（688566.SH）披露2025年三季報。前三季度，公司營收利潤維持穩(wěn)健增長，營業(yè)收入實現7.04億元，同比增長9.52%，歸母凈利潤實現1.97億元，同比增長12.80%。
值得關注的是，公司同步披露在研抗抑郁一類新藥JJH201501的Ⅲ期臨床試驗結果的公告，指出該管線目前已完成Ⅲ期臨床試驗，后續(xù)將按照有關規(guī)定申報NDA（新藥上市申請）。
在公司眾多在研管線中，JJH201501無疑是現階段各界對于吉貝爾最為關注的新藥。據公司介紹，JJH201501依托于氘代藥物研發(fā)技術平臺研發(fā)，是一款新型的多受體作用機制的抗抑郁一類新藥。前期研究表明，JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期，延長藥物在體內滯留時間，提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC（評價藥物在體內吸收程度的參數），減慢藥物在體內的代謝速度，有望成為新型抗抑郁癥藥物。
抗抑郁癥藥物的創(chuàng)新，無疑將惠及極為廣大的患者群體。《2023年度中國精神心理健康》藍皮書數據顯示，我國抑郁癥患病人數達9500萬人，其中18歲以下的占30.28%。而據Research and Markets報告分析，全球2022年抗抑郁藥市場規(guī)模約為145億美元，預計到2030年將達176億美元。其中，由丹麥靈北和武田制藥公司聯合研發(fā)的抗抑郁藥物沃替西汀（又名“氫溴酸伏硫西汀”）正是主要的抗抑郁藥物之一，全球71個國家藥品銷售數據庫顯示，2023年氫溴酸伏硫西汀片全球銷售額達19.99億美元。
然而，部分現有藥物往往存在起效慢、復發(fā)率高，或會引起失眠、性功能障礙與體重波動等治療相關性不良反應，進而影響抑郁癥患者用藥依從度。據財通證券研究指出，由于沃替西汀治療時通常會加大劑量從而導致產生很多藥物不良代謝問題，因而產生較多副作用。
公司以氘代藥物研發(fā)技術推動研發(fā)的JJH201501正有望解決上述痛點，從而實現更為出色的臨床價值。據此次公告的臨床試驗主要結論，JJH201501片的安全性和耐受性良好。其中，對于大部分常見不良反應發(fā)生率，10mg組低于氫溴酸伏硫西汀片20mg組，15mg組低于或與氫溴酸伏硫西汀片20mg組相當；對于導致受試者脫落和永久停藥的不良反應發(fā)生率，10mg組和15mg組與安慰劑組相當，均低于氫溴酸伏硫西汀片20mg組。
研發(fā)環(huán)節(jié)實現突破的同時，公司在商業(yè)化環(huán)節(jié)也正同步積極推進。在此前開展的半年度業(yè)績說明會上，公司指出，公司目前在產的核心品種利可君片使用范圍廣泛，已基本覆蓋國內三甲醫(yī)院，在精神科具有良好的應用場景，為未來在相關領域的推廣與應用創(chuàng)造了有利條件。并且，JJH201501的Ⅲ期臨床試驗在全國二十余家醫(yī)院開展，覆蓋面較廣，為后續(xù)實現商業(yè)化提供了有力的保障。公司表示，未來JJH201501若順利上市，公司將充分利用現有產品的渠道優(yōu)勢，加快商業(yè)化進程，實現產品效益。（CIS）
