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2025-05-07 08:47
irm1611308：請問貴公司為什么對很多投資者的提問沒有回答？這是不是對提問的投資者不夠尊重？還是這是貴公司的一貫作風。
廣生堂：首先，衷心感謝您對公司的關注與支持。公司始終將維護投資者關系、保障投資者知情權作為公司治理的重要環(huán)節(jié)，高度重視每一位投資者的提問，認真梳理，統(tǒng)籌回復。針對您的反饋，公司將持續(xù)改進，加強回復時效管理。謝謝！
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2025-02-12 08:56
irm1886329：請問董秘，原廣生堂首席科學家毛偉忠博士當前是否仍在廣生堂任職？
廣生堂：您好！公司已聘任KE HU（胡柯）博士擔任上市公司新的首席科學家，毛偉忠博目前繼續(xù)擔任公司創(chuàng)新藥子公司廣生中霖的首席科學家。胡柯博士將與張玉華博士、毛偉忠博士共同推動創(chuàng)新藥的臨床進展。感謝您的關注！
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2024-12-18 16:58
irm1125949：張董秘，請問貴公司的乙肝藥物是GST - HG141現(xiàn)在處于擬突破性治療品種，是公示到12月13日嗎？
廣生堂：尊敬的投資者，您好！公司乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141已于12月13日公示期滿后被納入突破性治療品種名單，是對其明顯臨床優(yōu)勢數(shù)據(jù)的認可，有望加快藥物研發(fā)進程。公司將在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心指導下加快開展III期關鍵性注冊臨床試驗，早日為患者提供新的治療選擇，造福全球乙肝患者。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險，后續(xù)能否獲得批準存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-11-07 15:00
cninfo1300390：公司截止11月6日的股東人數(shù)是多少？和前十大股東身份是誰
廣生堂：您好，公司根據(jù)相關規(guī)定會在定期報告中披露該報告期末的股東人數(shù)和前十大股東等相關信息，最新情況具體可以查看公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的《2024年三季度報告》（公告編號：2024071 ），感謝您對公司的關注。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148：公司那個乙肝治療新藥臨床三期啥時候開始，預計三期什么時候能出結果？
廣生堂：您好，（1）公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告，階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml，取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效，完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準。（2）乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥（LLV）II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷（酸）類似物單藥治療對照組。后續(xù)公司將積極推動各創(chuàng)新藥項目的臨床進展，并及時履行信息披露義務。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險，后續(xù)能否獲得批準存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148：公司那個乙肝治療新藥三期臨床什么時候開始？預計三期臨床什么時候能完成？
廣生堂：您好，（1）公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告，階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml，取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效，完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準。（2）乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥（LLV）II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷（酸）類似物單藥治療對照組。后續(xù)公司將積極推動各創(chuàng)新藥項目的臨床進展，并及時履行信息披露義務。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險，后續(xù)能否獲得批準存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-09-23 15:21
irm141142800：關于GST-HG131臨床試驗中，剩余2組受試者試驗目前進展如何，過程是否有體現(xiàn)藥物的有效性。
廣生堂：您好，公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告，GST-HG131 取得顯著優(yōu)于安慰劑對照的正面療效，符合研究預期，共 8 例給藥組受試者中，7 例受試者 HBsAg 水平下降超過 50%，最大下降 1.07 log10IU/ml。上述僅為 GST-HG131 臨床 IIa 期研究第一組的階段性分析結果，剩余兩組研究正在積極推動當中，完整的安全性、藥效學結果以最終完成全部三組研究的臨床總結報告為準。創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險，后續(xù)能否獲得批準存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。謝謝。
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2024-09-11 15:05
irm5062470：你好，公司研發(fā)的乙肝藥物是以徹底清楚病毒作為目標的么，還是只是抑制為主，能多久上市呢
廣生堂：您好，公司于近期獲得了 GST-HG141 片II 期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血癥（LLV）患者上展現(xiàn)了良好的安全性和顯著藥效，在核苷類藥物治療基礎上對 HBV DNA 具有進一步顯著抑制效果（高低劑量組 HBV DNA 低于檢測下限的比例達到 81.5%和 84.0%，遠超目前臨床治療推薦的核苷（酸）類藥物一線用藥單藥治療對照組的抑制率32.1%），且明顯降低 HBV pgRNA（HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超過 1 log10 IU/ml，最高達到 1.5 log10 IU/ml，即 pgRNA 載量下降最高達到原來的約 1/32），間接體現(xiàn)了對 HBV cccDNA 的潛在有效抑制和耗竭作用，有望解決慢性乙肝 LLV 患者未被滿足的臨床需求，公司未來也將聯(lián)合表面抗原抑制劑 GST-HG131 等藥物推動實現(xiàn)乙肝臨床治愈。公司將積極推動創(chuàng)新藥進一步臨床進展，并及時履行信息披露。同時，創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險，后續(xù)能否獲得批準存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持！
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2024-08-13 16:24
irm99363746：世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，84個國家的新冠感染呈陽性的比例在過去幾周快速上升，總體比例超過了10%，在歐洲，陽性率超過20%。請問公司怎么看待這波疫情走勢，接下來有什么有效的應對措施？
廣生堂：您好，感謝您的關注和支持！公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合，對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量，可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇，相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》。目前，泰中定已納入國家醫(yī)保支付，可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團、京東、阿里等平臺）經問診后購買。公司將持續(xù)擴大醫(yī)療終端或線上渠道，穩(wěn)步推進布局藥品出口業(yè)務，不斷提升泰中定的用藥可及性，謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844：新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行，公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對當前的疫情是否仍然有效？
廣生堂：您好，感謝您的關注和支持！公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合，對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用，是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量，可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇，相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》，泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》。目前，泰中定已納入國家醫(yī)保支付，可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團、京東、阿里等平臺）經問診后購買。公司將持續(xù)擴大醫(yī)療終端或線上渠道，穩(wěn)步推進布局藥品出口業(yè)務，不斷提升泰中定的用藥可及性，謝謝。
