10月29日晚間,一品紅(300723)披露2025年三季報(bào),公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.14億元,凈利潤(rùn)為-1.36億元,虧損幅度同比收窄44.80%;其中,第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.3億元,凈利潤(rùn)為-6254.10萬元,虧損幅度同比收窄78.65%。
一品紅創(chuàng)立于2002年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。公司曾先后獲得中國(guó)化藥研發(fā)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)100強(qiáng)和中國(guó)化藥企業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào),是廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的鏈主企業(yè)。
三季報(bào)顯示,截至報(bào)告期披露之日,一品紅獲得15個(gè)品種共16個(gè)藥品注冊(cè)批件,公司產(chǎn)品管線和產(chǎn)品品類持續(xù)豐富,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。報(bào)告期內(nèi),公司在研的用于治療痛風(fēng)和痛風(fēng)石的1類創(chuàng)新藥AR882(通用名:氘泊替諾雷)全球Ⅲ期試驗(yàn)完成全部受試者入組,標(biāo)志著該藥物全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展;目前,公司正在按照計(jì)劃有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
2025年10月,由一品紅自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥APH03621片已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),將開展針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹,APH03621片是一品紅自主研發(fā)的一種新型口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素受體拮抗劑(GnRH-ant)。該藥物作用機(jī)制針對(duì)GnRH受體,通過調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸,影響性激素水平,從而治療子宮內(nèi)膜異位癥。目前,國(guó)內(nèi)暫無獲批上市的GnRH口服小分子拮抗劑。
10月29日晚,一品紅還在其官方微信公眾號(hào)發(fā)布了AR882的最新動(dòng)態(tài),在10月24日至29日舉行的2025年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACR Convergence 2025)期間,AR882最新臨床結(jié)果以專題壁報(bào)《氘泊替諾雷(AR882),單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效》的形式發(fā)布并引發(fā)廣泛熱議,展示了其在治療痛風(fēng)石患者II期試驗(yàn)中的良好治療效果。
據(jù)介紹,AR882是一種新型高選擇性URAT1抑制劑,目前正處于痛風(fēng)和痛風(fēng)石III期臨床開發(fā)階段。迄今為止,只有靜脈注射藥物被批準(zhǔn)用于難治性痛風(fēng)患者降尿酸治療,并通過游標(biāo)卡尺測(cè)量和雙能CT掃描(DECT)顯示了對(duì)痛風(fēng)石的溶解效果。然而,對(duì)于大多數(shù)患者而言,由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性,靜脈注射治療并不可用或不適用。
而一品紅在研的AR882是一種口服藥物,擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風(fēng)石。臨床結(jié)論顯示,對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。AR882單藥或聯(lián)合治療,可為現(xiàn)有治療方案療效不佳的慢性痛風(fēng)石患者提供一種更加有效的治療選擇。