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“未來(lái)，創(chuàng)新藥是驅(qū)動(dòng)中國(guó)自主創(chuàng)新最主要的驅(qū)動(dòng)力。我們的創(chuàng)新藥不僅立足國(guó)內(nèi)，更要立足全球，造福國(guó)內(nèi)人群，也造福全球人群?！痹?2月14日晚CCTV財(cái)經(jīng)頻道播出的《對(duì)話·創(chuàng)新中國(guó)行》節(jié)目中，長(zhǎng)春高新（000661.SZ）總經(jīng)理金磊談及中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)發(fā)展如此表示。

作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表企業(yè)，長(zhǎng)春高新已從“生長(zhǎng)激素大單品”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新能力驅(qū)動(dòng)的綜合藥企”。2025年6月30日，子公司金賽藥業(yè)自研的國(guó)內(nèi)首款I(lǐng)L-1β抑制劑伏欣奇拜單抗獲批上市，標(biāo)志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑。而更進(jìn)一步，今年9月長(zhǎng)春高新向港交所遞交上市申請(qǐng)，明確地提出了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+全球化”戰(zhàn)略及“領(lǐng)先的創(chuàng)新型全球制藥公司”愿景目標(biāo)。

就在12月15日晚，長(zhǎng)春高新公告一項(xiàng)累計(jì)金額多達(dá)13.65億美元的BD項(xiàng)目，更強(qiáng)化了公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與全球化的堅(jiān)定步伐。公告指出，下屬公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司與美國(guó)Yarrow Bioscience, Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議，賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得7000萬(wàn)美元首付款及5000萬(wàn)美元近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)，并將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款。賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷售額10%的銷售提成。

據(jù)介紹，GenSci098注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款生物制品1類新藥，屬于人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體結(jié)合，進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放，從而發(fā)揮改善甲亢的作用，并同時(shí)具有改善突眼的作用。

巨大的市場(chǎng)潛力與對(duì)臨床痛點(diǎn)的精準(zhǔn)捕捉，是該藥物成功實(shí)現(xiàn)大額BD的關(guān)鍵。財(cái)通證券研究指出，在甲狀腺相關(guān)眼病（TED）治療領(lǐng)域，目前市場(chǎng)主流藥物替妥尤單抗（Tepezza）雖被美國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)（ATA）和歐洲甲狀腺協(xié)會(huì)（ETA）共識(shí)推薦為首選用藥，但復(fù)發(fā)率高（72周治療復(fù)發(fā)率38%，停藥后2年復(fù)發(fā)率63%）、不良反應(yīng)較多（包括肌肉痙攣、惡心、脫發(fā)、腹瀉等），且存在不低的永久性聽力損失及高血糖風(fēng)險(xiǎn)。盡管用藥限制大，但替妥尤單抗以6個(gè)月治療費(fèi)用約35萬(wàn)美元的高昂價(jià)格，在2024年依舊實(shí)現(xiàn)了19億美元的銷售額，表明TED用藥巨大的市場(chǎng)潛力。GenSci098通過(guò)TSHR靶點(diǎn)創(chuàng)新，有望解決現(xiàn)有治療方案的復(fù)發(fā)率高、給藥頻率高、安全性問(wèn)題等臨床痛點(diǎn)，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。

不僅如此，GenSci098注射液聚焦的另一個(gè)適應(yīng)癥彌漫性毒性甲狀腺腫（又稱“格雷夫斯病”，簡(jiǎn)稱GD），其市場(chǎng)潛力同樣可觀。據(jù)悉，GD與TED高度伴生，其一線用藥也存在復(fù)發(fā)率高、不良反應(yīng)較多的臨床痛點(diǎn)。在GD適應(yīng)癥在研管線中，除了當(dāng)前主流的FcRn抑制劑新藥研發(fā)思路外，TSHR同樣有望成為突破臨床痛點(diǎn)的關(guān)鍵機(jī)制。

相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，針對(duì)這兩大適應(yīng)癥的布局，此次BD合作的GenSci098有望沖擊未來(lái)百億美元市場(chǎng)，其前景十分可觀。

而回歸公司本身，GenSci098注射液的順利BD，或許只是公司“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型+全球化”的首個(gè)里程碑。細(xì)數(shù)9月以來(lái)長(zhǎng)春高新所披露的公告，短短三個(gè)月時(shí)間，公司已有多條管線獲國(guó)內(nèi)外IND受理或批準(zhǔn)，涵蓋腫瘤、免疫及呼吸等多個(gè)治療領(lǐng)域，包括GenSci140、GS3-007a、GenSci143、GenSci139、GenSci142、GenSci098等。近年來(lái)長(zhǎng)春高新堅(jiān)定創(chuàng)新研發(fā)，持續(xù)擴(kuò)容的在研管線矩陣，既代表了公司堅(jiān)定踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略路徑，更有望創(chuàng)造更多BD合作的可能性。

值得關(guān)注的是，《對(duì)話·創(chuàng)新中國(guó)行》節(jié)目中，在談及中國(guó)創(chuàng)新藥飛速發(fā)展背后原因時(shí)，金磊不僅提及了政策推動(dòng)中國(guó)造就了全球最好的基礎(chǔ)科研環(huán)境，也指出長(zhǎng)春高新當(dāng)前千人規(guī)模的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)及業(yè)內(nèi)較高的研發(fā)投入營(yíng)收占比。對(duì)于創(chuàng)新的高度重視，無(wú)疑將助力公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的突破，為投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值，也推動(dòng)長(zhǎng)春高新加速邁向“領(lǐng)先的創(chuàng)新型全球制藥公司”的愿景目標(biāo)。