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12月14日晚間，一品紅(300723)發(fā)布公告，公司參股公司Arthrosi收到Sobi美國(guó)發(fā)出的相關(guān)協(xié)議條款，Sobi美國(guó)擬以9.5億美元首付款（折合人民幣約67.13億元），以及最高達(dá)5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊(cè)和銷售里程碑付款收購(gòu)Arthrosi100%股權(quán)，總價(jià)值為15億美元（折合人民幣約106億元）。

根據(jù)公告，此次交易的收購(gòu)方Sobi美國(guó)系瑞典醫(yī)藥巨頭Swedish Orphan Biovitrum AB（簡(jiǎn)稱“Sobi”，斯德哥爾摩證券交易所股票代碼：SOBI.ST)的全資子公司。Sobi是一家專注于罕見(jiàn)病領(lǐng)域的國(guó)際生物醫(yī)藥公司，主要治療領(lǐng)域包括血液學(xué)、免疫學(xué)和?？谱o(hù)理。

核心管線涉及難治性痛風(fēng)

此次交易的核心標(biāo)的，是Arthrosi旗下處于臨床后期的突破性痛風(fēng)治療新藥——氘泊替諾雷（AR882）。AR882作為新一代URAT1抑制劑，其展現(xiàn)出的強(qiáng)效降尿酸和溶石能力成為吸引巨頭收購(gòu)的核心價(jià)值。該藥物目前正處于關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，針對(duì)的是現(xiàn)有痛風(fēng)治療效果有限的患者群體，特別是那些伴有痛風(fēng)石形成的患者。

當(dāng)前，痛風(fēng)治療領(lǐng)域長(zhǎng)期存在未滿足的臨床需求，而AR882所代表的新一代URAT1抑制劑技術(shù)可能改變這一格局。與現(xiàn)有治療方案相比，AR882在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的對(duì)痛風(fēng)石（尿酸結(jié)晶沉積）的溶解能力，使其在難治性痛風(fēng)治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準(zhǔn)用于難治性痛風(fēng)患者降尿酸治療，然而對(duì)于大多數(shù)患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。根據(jù)AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者，AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。

國(guó)內(nèi)國(guó)際雙重安排

根據(jù)此次本次交易中的權(quán)益安排，作為Arthrosi的重要股東，一品紅將取得AR882未來(lái)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主導(dǎo)與國(guó)際供應(yīng)鏈參與相結(jié)合的雙重發(fā)展紅利。

在國(guó)際方面，通過(guò)本次交易安排，一品紅將優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。值得一提的是，本次交易并購(gòu)方Sobi是國(guó)際罕見(jiàn)病領(lǐng)域醫(yī)藥巨頭，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要依賴于全球化分工。一品紅憑借所擁有的優(yōu)先全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)將使其能夠深度參與到AR882的全球供應(yīng)鏈，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)獲取長(zhǎng)期穩(wěn)定的回報(bào)。

在國(guó)內(nèi)方面，一品紅已提前鎖定了AR882在中國(guó)地區(qū)（含中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣）100%的市場(chǎng)權(quán)益，這意味著無(wú)論全球其他市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)進(jìn)展如何，一品紅將獨(dú)立掌控AR882在這一重要區(qū)域的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化全過(guò)程。

已提前布局生產(chǎn)環(huán)節(jié)

值得一提的是，為了AR882能夠早日上市，一品紅在生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)提前作了充分的布局準(zhǔn)備。

2024年10月，一品紅子公司瑞石制藥的創(chuàng)新原料藥基地在韶關(guān)翁源舉行試投產(chǎn)儀式。該基地按照美國(guó)FDA和歐盟GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，一期占地110畝，已建成面積超過(guò)5萬(wàn)平方米，建有多條先進(jìn)生產(chǎn)線，具備大規(guī)模的仿制藥、創(chuàng)新藥原料藥供應(yīng)生產(chǎn)能力。

2025年5月28日，一品紅公告，瑞石制藥取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍為原料藥（氘泊替諾雷）。相關(guān)產(chǎn)品待獲得藥品上市批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

對(duì)于在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品未來(lái)的生產(chǎn)布局，一品紅此前接受調(diào)研時(shí)表示，公司聯(lián)瑞智能制造基地按照FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，引進(jìn)了國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，配套多種信息化管理系統(tǒng)，集創(chuàng)新研發(fā)、精準(zhǔn)釋藥技術(shù)、智能制造于一體，可滿足全球藥物智能制造需求。隨著創(chuàng)新藥AR882等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，后續(xù)商業(yè)化事宜將按照計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。