證券時(shí)報(bào)
安宇飛
2025-12-16 12:55
12月7日，智翔金泰(688443)發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的賽立奇單抗注射液（金立希）成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，新版目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。
報(bào)告顯示，賽立奇單抗注射液是智翔金泰基于獨(dú)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A細(xì)胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和疾病的發(fā)展。
賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來(lái)，已陸續(xù)獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎（放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎）兩大適應(yīng)癥，打破了外資藥企在該靶點(diǎn)治療藥物的壟斷局面，為中國(guó)患者提供了與國(guó)際水平接軌的本土治療方案。
據(jù)介紹，銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎均為病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的自身免疫性疾病，患者需要長(zhǎng)期規(guī)范治療，面臨生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)雙重壓力。賽立奇單抗在臨床研究中，以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)證明了其治療價(jià)值。
今年6月，賽立奇單抗治療強(qiáng)直性脊柱炎的III期臨床研究結(jié)果在歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟年會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)布。療效數(shù)據(jù)顯示，治療16周時(shí)，接受賽立奇單抗200mg劑量治療的患者的ASAS20應(yīng)答率高達(dá)74.0%，100mg劑量組的ASAS20應(yīng)答率為65.8%，均顯著優(yōu)于安慰劑組，且安全性良好。
針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，患者用藥后第2周即出現(xiàn)顯著改善。至第12周，PASI75應(yīng)答率高達(dá)90.7%，PASI90應(yīng)答率達(dá)74.4%，PGA0/1應(yīng)答率達(dá)到74.4%。用藥52周PASI75應(yīng)答率高達(dá)96.5%，復(fù)發(fā)率僅為0.4%，展現(xiàn)出顯著且持久的療效。
在納入國(guó)家醫(yī)保目錄前，賽立奇單抗已通過(guò)多渠道提升患者用藥可及性。上市一年以來(lái)，賽立奇單抗已實(shí)現(xiàn)30個(gè)省份的市場(chǎng)覆蓋，累計(jì)惠及超萬(wàn)名的中國(guó)患者。隨著賽立奇單抗被納入醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步降低患者自付比例，提升藥品可及性，助力更多患者用上可信賴和可負(fù)擔(dān)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
三季報(bào)顯示，公司多項(xiàng)在研項(xiàng)目取得積極進(jìn)展。第三季度單季公司研發(fā)投入約1.30億元，前三季度累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)3.49億元，持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，有效保障了在研項(xiàng)目的快速推進(jìn)，為提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
智翔金泰表示，賽立奇單抗被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是公司踐行“創(chuàng)新惠民”初心的重要里程碑。未來(lái)，公司將繼續(xù)以患者需求為導(dǎo)向，持續(xù)推進(jìn)更多具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥從“跟跑”向“領(lǐng)跑”，并積極配合醫(yī)保政策落地實(shí)施，讓優(yōu)質(zhì)治療藥物惠及更多中國(guó)患者與家庭。（鄭渝川）
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