證券時報網(wǎng)
聶英好
2025-11-04 21:41
據(jù)科濟藥業(yè)（02171.HK）官微消息，11月3日，科濟藥業(yè)公布了基于公司自主研發(fā)的THANK-u Plus?平臺開發(fā)的通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品CT0596治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的臨床數(shù)據(jù)，以及通用型CD19/CD20 CAR-T產(chǎn)品CT1190B治療復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，這兩款通用型CAR-T產(chǎn)品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的療效信號。
據(jù)介紹，CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus?平臺開發(fā)，目前正在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或漿細胞白血?。≒CL）中開展研究者發(fā)起的臨床試驗。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。公司還計劃在其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中進一步探索。公司預估2025年下半年提交該品種的IND申請。
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業(yè)的THANK-u Plus?平臺開發(fā)，目前正在開展的臨床試驗包括：治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的IIT、治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）或難治性/進展性系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的IIT。
官網(wǎng)信息顯示，科濟藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限于血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、產(chǎn)品臨床開發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)的端到端能力，是全球領先的CAR-T細胞治療研發(fā)企業(yè)之一。
公司現(xiàn)擁有10款CAR-T管線產(chǎn)品，包含4款自體CAR-T和6款通用型CAR-T，均為自主研發(fā)且擁有全球權益。自體產(chǎn)品中，全人源BCMA自體CAR-T細胞產(chǎn)品賽愷澤?（澤沃基奧侖賽注射液）已在中國獲批上市。公司的Claudin18.2自體人源化CAR-T產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）是全球第一款遞交新藥上市申請的實體瘤CAR-T產(chǎn)品。除自體產(chǎn)品外，科濟藥業(yè)還在推進多款差異化的通用型CAR-T細胞產(chǎn)品開發(fā)。
