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10月30日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（HKEX：01952.HK）宣布，與Visara簽訂協(xié)議，獲得獨(dú)家許可，在大中華區(qū)、新加坡、韓國及部分東南亞國家進(jìn)行臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化VIS-101。此舉標(biāo)志著云頂新耀在腎科和自身免疫等領(lǐng)域布局后，依托“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略正式切入眼科治療領(lǐng)域。

對于此次戰(zhàn)略合作，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，“VIS-101兼具高度差異化與商業(yè)潛力，將進(jìn)一步豐富公司后期產(chǎn)品管線，并將業(yè)務(wù)拓展至眼科這一藍(lán)海治療領(lǐng)域。我們將依托卓越的臨床開發(fā)和商業(yè)化平臺，高效推進(jìn)該產(chǎn)品在亞洲地區(qū)的開發(fā)進(jìn)程?！?/p>

根據(jù)協(xié)議條款，云頂新耀將支付700萬美元（約合人民幣4970萬元）預(yù)付款，及不超過人民幣2400萬元的自付費(fèi)用報(bào)銷；最高不超過8900萬美元（相當(dāng)于約人民幣6.32億元）的潛在開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)；以及按凈銷售額的潛在特許權(quán)使用費(fèi)。

值得關(guān)注的是，Visara為新橋生物（前稱為I-Mab，納斯達(dá)克股票代碼：NBP）的附屬公司，云頂新耀目前是新橋生物的第一大股東。對此，新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌表示，“此次授權(quán)是優(yōu)化全球商業(yè)布局、推動全球臨床開發(fā)協(xié)同的重要一步。期待與云頂新耀共同推進(jìn)該產(chǎn)品在亞洲地區(qū)的戰(zhàn)略協(xié)作?！盫isara聯(lián)合創(chuàng)始人Emmett J. Cunningham Jr.博士進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“VIS-101憑借其生物工程學(xué)的優(yōu)異設(shè)計(jì)，具備更強(qiáng)的靶點(diǎn)中和能力，有望成為該類別第二款上市藥物，并具有同類最佳潛力?！?/p>

VIS-101是一款針對VEGF-A與ANG-2的新型雙功能生物制劑，其療效較第一代治療更為顯著，有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。該藥物已完成美國及中國的初步安全性與劑量遞增研究，目前正在中國開展隨機(jī)分組的II期劑量范圍臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年具備進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)條件。

眼科藥物市場正呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球抗VEGF眼科藥物市場規(guī)模約230億美元，預(yù)計(jì)到2030年將突破400億美元。中國眼底疾病市場存在巨大未滿足臨床需求，wet AMD、DME和RVO的現(xiàn)有及新增患者人數(shù)已超過1500萬，每年新增約60萬例，但目前接受抗VEGF治療的患者僅約50萬。

據(jù)悉，公司后續(xù)計(jì)劃再引進(jìn)至少三款重磅產(chǎn)品，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售峰值將超100億元。疊加現(xiàn)有產(chǎn)品線，公司整體國內(nèi)銷售峰值有望突破200億元。

根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃，云頂新耀將繼續(xù)以“雙輪驅(qū)動”為指引，構(gòu)建以多個(gè)大單品商業(yè)化平臺為基石、以自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化為引擎的價(jià)值體系，持續(xù)聚焦優(yōu)勢治療領(lǐng)域，強(qiáng)化產(chǎn)品組合的協(xié)同效應(yīng)。