8月11日晚,華東醫(yī)藥(000963)公告,日前全資子公司華東醫(yī)藥杭州與江蘇威凱爾就VC005口服劑型達(dá)成的獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議正式生效。華東醫(yī)藥杭州獲得江蘇威凱爾的VC005口服劑型于中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)利。
華東醫(yī)藥杭州將向江蘇威凱爾支付5000萬元首付款,以及最高不超過1.8億元的注冊里程碑付款。
資料顯示,VC005片是一款新型、強(qiáng)效、高選擇性的Ⅱ代口服JAK1抑制劑,江蘇威凱爾擁有其自主知識產(chǎn)權(quán)。VC005片通過選擇性抑制JAK1,降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化,臨床開發(fā)用于治療炎癥與自免疾病,目前已開發(fā)中重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)等多個自免疾病,最高研究進(jìn)展處于中重度特應(yīng)性皮炎Ⅲ期臨床階段。
根據(jù)獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議,華東醫(yī)藥杭州作為江蘇威凱爾在許可區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家總經(jīng)銷商,在許可區(qū)域內(nèi)對許可產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)家商業(yè)化。
資料顯示,江蘇威凱爾成立于2010年,是一家以差異化解決臨床需求為導(dǎo)向,專注于創(chuàng)新藥物與領(lǐng)先療法開發(fā)的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。江蘇威凱爾創(chuàng)新藥管線現(xiàn)已形成梯隊(duì)式布局,擁有5款臨床在研項(xiàng)目、多款臨床前在研項(xiàng)目,適應(yīng)癥覆蓋心腦血管、腫瘤、自免與炎癥等多個領(lǐng)域。該公司旗下全資子公司南京威凱爾主營藥物全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),坐擁占地130畝的CDMO工廠,為母公司自研創(chuàng)新藥持續(xù)提供藥學(xué)與化學(xué)研發(fā)及生產(chǎn)支持,全面保障產(chǎn)品供應(yīng)。
華東醫(yī)藥表示,自身免疫領(lǐng)域是公司醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的三大核心治療領(lǐng)域之一,近年來華東醫(yī)藥不斷圍繞自身免疫領(lǐng)域進(jìn)行深入布局,引進(jìn)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品,同時持續(xù)提升自身創(chuàng)新研發(fā)能力,現(xiàn)有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品覆蓋皮膚、風(fēng)濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類,是國內(nèi)自身免疫性疾病領(lǐng)域種類覆蓋最全的醫(yī)藥公司之一。
尤其在自免皮膚科領(lǐng)域,華東醫(yī)藥產(chǎn)品管線覆蓋口服+注射+外用制劑的多種給藥方式,治療領(lǐng)域涵蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、白癜風(fēng)、斑禿、結(jié)節(jié)性癢疹等核心適應(yīng)癥,致力于為患者提供全方位的治療解決方案。
華東醫(yī)藥稱,本次合作的創(chuàng)新口服產(chǎn)品VC005片,有望針對性滿足自身免疫疾病患者的臨床需求,進(jìn)一步豐富公司在自免皮膚科口服劑型的布局,與現(xiàn)有產(chǎn)品形成有效協(xié)同和迭代。同時,除已有適應(yīng)癥外,VC005片還具備開發(fā)其它潛在自身免疫性疾病的潛力,未來其市場空間有望得到持續(xù)拓展,符合公司皮科管線藥物全覆蓋的戰(zhàn)略布局。
此外,華東醫(yī)藥表示,公司在免疫領(lǐng)域已具備良好的商業(yè)化渠道優(yōu)勢和產(chǎn)品品牌優(yōu)勢,VC005片在市場推廣方面將與公司該領(lǐng)域現(xiàn)有重點(diǎn)品種共享專家網(wǎng)絡(luò)、研究及臨床資源,形成有效協(xié)同。